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60億市場再掀波瀾 今年11個口服降糖化藥獲批

發布時間: 2021-7-20 0:00:00瀏覽次數: 31
摘要:
  醫藥網7月20日訊 米內數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥市場銷售規模超過60億元,產品TOP20中,有12個銷售額超過1億元,其中,鹽酸二甲雙胍片拿下“一哥”寶座;西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)以強勁增速晉身TOP20。今年以來,共有11個口服降糖化藥獲批上市,二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)終于迎來首仿;此外,2018年至今,有27個口服降糖化藥提交上市申請在審評審批中。其中,達格列凈片、西格列汀二甲雙胍緩釋片、氫溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片等8個產品均無仿制藥獲批,目前,四川科倫藥業、南京正大天晴制藥、成都倍特藥業、山東魯抗醫藥等多家企業報產在審。
 
  60億市場再掀波瀾,今年11個口服降糖化藥獲批
 
  近年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥銷售情況(單位:億元)
  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
 
  今年5月,第七次全國人口普查顯示,60歲及以上人口為26402萬人,占18.70%。伴隨著人口老齡化程度加深,慢性病發病率也在不斷攀升,相關用藥市場也備受關注。米內網數據顯示,近年來中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥市場保持穩定增長,2020年受疫情影響略有下滑,也是近5年來首次出現下滑,但銷售規模仍超過60億元。
 
  2021年至今獲批上市的口服糖尿病化藥
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  今年以來,共有11個口服降糖藥獲批上市,其中,二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)終于迎來首仿,1月,齊魯制藥以仿制4類報產獲批,拿下首仿;此后,南京優科制藥和揚子江藥業集團也接連獲批。該產品是治療2型糖尿病的新型復方制劑,米內網數據顯示,2020年中國城市實體藥店終端二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)銷售額增速超過100%。
 
  10億零售口服降糖藥跌落神壇!產品TOP20排位生變
 
  2020年中國城市實體藥店終端口服糖尿病化藥產品TOP20(單位:億元)
  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
 
  注:銷售額不足1億元以“*”顯示
 
  產品TOP20的市場份額合計占比超過80%,市場集中度較高。其中,有12個銷售額超過1億元,連續多年銷售額超10億的阿卡波糖片大幅下滑,鹽酸二甲雙胍片則以穩定的增長拿下“一哥”寶座,近年三年銷售額增速分別為7.93%、11.37%、6.92%。
 
  2020年中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍片品牌TOP20格局
  來源:米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
 
  目前,鹽酸二甲雙胍片的生產企業超過100家,競爭十分激烈。米內網數據顯示,中國城市實體藥店終端鹽酸二甲雙胍片2019年銷售額突破8億元大關后,2020年再創新高,其中,施貴寶的市場份額最大,超過80%。
 
  從銷售額增速來看,西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)增速最快,分別以54.24%、90.17%的強勁增速晉身產品TOP20。其中,西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)僅有默沙東獨占市場,而吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)領軍企業為杭州中美華東制藥,市場份額超過85%。
 
  27個口服降糖藥蜂擁而至!正大天晴、科倫、倍特……沖擊首仿
 
  2018年至今在審評中的口服糖尿病化藥
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  2018年至今,共有27個口服降糖化藥提交上市申請在審評審批中。從企業數量來看,阿卡波糖片、磷酸西格列汀片報產企業最多,各有9家,其次是維格列汀片、鹽酸二甲雙胍緩釋片,各有8家。
 
  達格列凈片、西格列汀二甲雙胍緩釋片、氫溴酸替格列汀片、米格列醇口崩片、琥珀酸曲格列汀片、鹽酸二甲雙胍口服溶液、魯比前列酮膠囊、二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)8個產品并無仿制藥獲批。目前,四川科倫藥業、南京正大天晴制藥、成都倍特藥業、山東魯抗醫藥等多家企業報產在審。
 
  此外,還有3個1類新藥,分別是江蘇恒瑞醫藥的脯氨酸恒格列凈片、磷酸瑞格列汀片,成都微芯藥業|深圳微芯生物的西格列他鈉片。
 
  數據來源:米內網數據庫
 
  如有錯漏,歡迎指正!
 
  注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉村實體藥店),對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
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