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鹽酸氨溴索緩釋片等5種藥品轉換為非處方藥

發布時間: 2021-7-20 0:00:00瀏覽次數: 23
摘要:
  醫藥網7月20日訊 7月14日,國家藥監局發布公告明確,鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊和柳薄樟敏搽劑由處方藥轉換為非處方藥,并發布品種名單及其非處方藥說明書范本。
 
  國家藥監局要求相關藥品上市許可持有人按規定向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
 
  鹽酸氨溴索緩釋片屬祛痰藥類藥品,此次轉換規格(組成)為75毫克。乳果糖口服溶液屬緩瀉藥類藥品,此次轉換規格(組成)為每100毫升含67克(包裝規格:100毫升/瓶,200毫升/瓶)。布拉氏酵母菌散屬消化類藥品,此次轉換規格(組成)為0.25克(菌粉)/袋。硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊屬鎮痛類藥品,此次轉換規格(組成)為0.25克(以硫酸氨基葡萄糖計)。柳薄樟敏搽劑屬鎮痛類藥品,此次轉換規格(成份)為48毫升和82毫升。
 
  記者在國家藥監局網站檢索發現,鹽酸氨溴索緩釋片僅有1個批準文號,生產企業為石藥集團歐意藥業有限公司。硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊僅有1個批準文號,生產企業為山西康寶生物制品股份有限公司。乳果糖口服溶液有10余個批準文號,多個規格,既有國產藥品也有進口藥品。布拉氏酵母菌散為進口藥品,生產企業僅有法國百科達制藥廠。柳薄樟敏搽劑為進口藥品,均來自小林制藥株式會社。
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